B2B – Schnelltests: Patientennahe Labordiagnostik in Klinik und Praxis

Die Diagnostik am Patientenbett, das Point-of-Care-Testing (POCT), hat sich als feste Größe in nahezu allen Krankenhäusern und Arztpraxen etabliert. Point of Care Testing bezeichnet in der Medizin diagnostische Untersuchungen, die nicht in einem Zentrallabor, sondern vor Ort, also in der Praxis des niedergelassenen Arztes oder auch einer öffentlichen Apotheke durch medizinisches Fachpersonal durchgeführt werden.

In bestimmten Situationen wie Notfällen ist auch ein Einsatz außerhalb einer solchen Einrichtung möglich, beispielsweise in der Wohnung eines Patienten oder in einem Notarztwagen. Voraussetzung ist immer die Durchführung des Tests durch medizinisches Fachpersonal.

Wir bieten unterschiedliche Schnelltests für eine individuelle und wirtschaftlich optimierte Lösung im Bereich Point-of-Care-Testing an und haben damit auf die erhöhte Nachfrage des Marktes, insbesondere durch Ärzte in Schwellen- und Entwicklungsländern, reagiert.

Gütesiegel „Made in Germany“ entscheidender Wettbewerbsvorteil

Das Unternehmen bietet die Schnelltests in Großboxen zu 25 bzw. 50 Tests an, Kunden legen vor allem wert auf das Gütesiegel „Made in Germany“.

Durch die Anpassung des Qualitätssicherungssystems der Gesellschaft im Rahmen der Zertifizierung des HIV-Schnelltests HIV-QUICK© als Produkt nach Anhang II Liste A gemäß den grundlegenden Anforderungen der entsprechenden EG-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika sind die entscheidenden Voraussetzungen geschaffen, um im B2B-Bereich weitere sogenannte Hochrisiko-Produkte wie z.B. einen Syphilis-Schnelltest oder auch einen Hepatitis-B-Schnelltest etablieren zu können.


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NanoRepro Corona Antigen Schnelltest

Der Corona Antigen Schnelltest der NanoRepro AG liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn. Der Antigen Test verfügt über eine hohe Sensitivität (97,2 %) und Spezifität (98,4 %) und ist CE-zertifiziert.

Der Schnelltest benötigt keine Auswertung durch ein Labor und enthält alle notwendigen Materialien zur Testdurchführung und Auswertung. Er kann durch medizinisches Fachpersonal ortsunabhängig im vorderen Nasenbereich, per Nasen-Rachen-Raum- oder Mund-Rachen-Raum-Abstrich durchgeführt werden.

Der Corona Antigen Schnelltests der NanoRepro AG steht auf der Liste des BfArM (AT317/20) und ist erstattungsfähig gemäß der Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2.

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Dia Sure Corona Antigen Schnelltest (NanoRepro)

Der Dia Sure Corona Antigen Schnelltest der NanoRepro AG liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn. Der Corona Schnelltest verfügt über eine hohe Sensitivität (93,6 %) und Spezifität (99,1 %), ist BfArM gelistet (AT061/20) und CE-zertifiziert.

Der Schnelltest benötigt keine Auswertung durch ein Labor und enthält alle notwendigen Materialien zur Testdurchführung und Auswertung. Er kann durch medizinisches Fachpersonal ortsunabhängig im vorderen Nasenbereich, per Nasen-Rachen-Raum- oder Mund-Rachen-Raum-Abstrich durchgeführt werden.

Der Dia Sure Corona Antigen Schnelltest wurde nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) evaluiert.

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Troponin I

Troponin I Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Troponin I in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben.
Der Troponin I Kassettentest ist ein schneller visueller Immunoassay für den qualitativen, präsumptiven Nachweis von kardialem Troponin I in humanen Vollblut-, Serum – oder Plasmaproben. Der Test ist ein Hilfsmittel in der Diagnose eines Myokardinfarkts (MI).

D-Dimer

D-Dimer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von D-Dimer in Vollblut und Plasma In-vitro-Diagnostikum. Der D-Dimer Kassettentest ist ein visueller Schnelltest zum qualitativen Nachweis von D-Dimer in Plasma oder Vollblut. Dieses Kit soll als Hilfe bei der Diagnose disseminierter intravasaler Gerinnungsstörungen (DIC), tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie dienen und ist nur für den In-vitro-diagnostischen Gebrauch durch professionelle Anwender gedacht.


Strep A

Strep A Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Streptokokken- Antigenen der Gruppe A aus Rachenabstrichen. Der STREP A Kassettentest ist ein schneller, chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Streptokokken-Antigenen der Gruppe A aus Rachenabstrichen.

Influenza A/B

Infuenza A/B Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Infuenza A- und B-Viren (Virenantigenen) in Nasenabstrichproben Der Influenza A/B Kassettentest ist ein schneller, chromatographischer Immuntest für den qualitativen Nachweis von Influenza A- und B-Viren aus Nasenabstrichproben. Dieser Test gibt bei verschiedenen Influenza A-Untergruppen (H1N1; H3N2) positive Ergebnisse.

Microalbumin Schnelltest

Microalbumin Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Mikroalbumin ab 20 μg/ml im Urin. Der Microalbumin ist ein schneller, visueller Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Mikroalbumin in humanen Urinproben. Dieser Test wurde für die frühe Diagnose von Nierenfunktionsstörungen entwickelt.

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