NanoRepro AG wechselt Benannte Stelle zur Zertifizierung des HIV Tests / Zulassung Ende des dritten Quartals erwartet
Wie bereits auf der Hauptversammlung am 17.04.2014 verkündet, hat sich der Vorstand der NanoRepro AG dazu entschlossen, hinsichtlich der Zertifizierung des HIV Tests zu der Benannten Stelle MDC nach Stuttgart zu wechseln. Nach Gesamteinsicht der vollständigen Unterlagen seitens der MDC in dieser Angelegenheit besteht seit dem 23.05.2014 ein Zertifizierungsvertrag zwischen dem Diagnostik-Hersteller und der Medical Device Certification GmbH.
Die NanoRepro AG hat in der Vergangenheit bereits die Schnelltests MilchCHECK, AllergoCHECK und EierCHECK sachlich effizient und zeitnah durch diese Benannte Stelle zertifizieren lassen. Durch das Einreichen der bereits erstellten, vollständigen Produktakte an die MDC ist von einer Zulassung des HIV-Tests Ende des dritten Quartals auszugehen.
Zur NanoRepro AG:
Die in Marburg an der Lahn ansässige NanoRepro AG ist als Schnelldiagnostik-Hersteller vorwiegend in der gesundheitlichen Planung und Vorsorge tätig. Das börsennotierte Unternehmen setzt dabei auf den schnell wachsenden Markt, der durch das zunehmende Gesundheitsbewusstsein der Bevölkerung geprägt ist und in den kommenden Jahren weiter an Bedeutung gewinnen wird. Das Unternehmen gehört zu den Innovationsführern im Bereich Selbstdiagnostika und hat momentan 14 Schnelltests im Portfolio – unter anderem Schwangerschaftstests, Tests zur Magengesundheit, Allergietests und Fruchtbarkeitsbestimmung beim Mann. Noch in diesem Jahr wird ein HIV-Test am Markt eingeführt.