NanoRepro AG: HIV – Test weiterhin in Zulassung

Marburg. Nach einem persönlichen Gesprächstermin des Vorstands der NanoRepro AG bei der zuständigen Benannten Stelle wurden letzte Zulassungsmodalitäten bezüglich des HIV-Tests geklärt. Vorstandsmitglied Katrin Kampschulte: „ Ein HIV Test ist ein Anhang II Liste A Produkt. Dies bedeutet, dass die Zertifizierung an strenge Auflagen gebunden ist“.

Vorstand und Aufsichtsrat des Unternehmens haben aufgrund des nahenden Markteintritts die Produktion der ersten Charge des Tests freigegeben. CEO Andreas Paggel: „Wir freuen uns, nunmehr zeitnah auf die bereits bestehenden Anfragen in diesem IVD-Testsegment reagieren zu können.“

Nach Erhalt des Zertifikates wird der Vorstand eine abschließende Pressemitteilung veröffentlichen.

Zur NanoRepro AG:

Die in Marburg an der Lahn ansässige NanoRepro AG ist als Schnelldiagnostik-Hersteller vorwiegend in der gesundheitlichen Planung und Vorsorge tätig. Das börsennotierte Unternehmen setzt dabei auf den schnell wachsenden Markt, der durch das zunehmende Gesundheitsbewusstsein der
Bevölkerung geprägt ist und in den kommenden Jahren weiter an Bedeutung gewinnen wird.

Das Unternehmen gehört zu den Innovationsführern im Bereich Selbstdiagnostika und hat momentan 13 Schnelltests im Portfolio – unter anderem Schwangerschaftstests, Tests zur Magengesundheit, Darmkrebs-Vorsorge und Fruchtbarkeitsbestimmung beim Mann. Zuletzt wurde
die Produktpalette um einen Selbsttest erweitert, der luftübertragene Allergien nachweist. In Kürze wird ein HIV-Test am Markt eingeführt.